THÔNG TIN THUỐC

SỬ DỤNG HỢP LÝ DICLOFENAC

          Diclofenac hiện đang được sử dụng rất rộng rãi với tác dụng giảm đau chóng viêm đặc biệt trong điều trị viêm khớp.

          Ủy ban Đánh giá thuốc sử dụng trên người được phê duyệt theo quy trình không tập trung và công nhận lẫn nhau (CMDh) khuyến cáo các cán bộ y tế:

- Thử nghiệm lâm sàng và các nghiên cứu dịch tễ đã chỉ ra sự tăng nguy cơ gặp các biến cố thuyên tắc động mạch (nhồi máu cơ tim hoặc đột qụy) liên quan đến việc sử dụng diclofenac, đặc biệt khi dùng liều cao (150mg/ngày) và khi điề ủtị dài ngày.

- Chống chỉ địng dùng diclofenac cho bệnh nhân được chẩn đoán xác định suy tim sung huyết (mức độ II-IV theo phân loại của Hội Tim mạch New York-NYHA), bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên hoặc bệnh mạch máu não.

- Cần sử dụng thận trọng với các đối tượng bệnh nhân có nguy cơ cao mắc biến cố tim mạch (tăng huyết áp, rối loạn lipid máu, đái tháo đuờng, hút thuốc lá).

- Nguy cơ tim mạch của diclofenac có thể tăng lên khi tăng liều và kéo dài thời gian sử dụng thuốc. Do đó chỉ sử dụng cho liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất. Đáp ứng điều trị của bệnh nhân cần được định kỳ đánh giá lại.

- Cơ quan quản lý dược phẩm Pháp (ANSM) nhắc lại cho các bác sĩ về tầm quan trọng của việc tuân thủ các chỉ định được phê duyệt với các thuốc này, bao gồm cả Chống chỉ định, cảnh cáo và việc bệnh nhân không được tự ý sử dụng không có đơn với các thuốc có chứa diclofenac.

          Khuyến cáo cho bệnh nhân:

- Lợi ích của diclofenac nhìn chung vẫn vượt trội hơn nguy cơ. Tuy nhiên nguy cơ nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ có thể xảy ra khi dùng diclofenac đường toàn thân, đặc biệt sử dụng liều cao (150mg/ngày) và trong thời gian dài.

- Nguy cơ khi dùng diclofenac tăng lên đối với bệnh nhân có nguy cơ cao, do đó bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ, suy tim, tắc nghẽn mạch máu đến tim hoặc não, bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật bắc cầu động mạch vành hoặc phẫu thuật loại bỏ huyết khối, bệnh nhân có các vấn đề mạch máu khác làm hạn chế lưu lượng máu đến chân không nên sử dụng diclofenac nữa.

- Nếu bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ khác như huyết áp cao, cholesterol máu cao, tiểu đường hoặc hút thuốc lá, bác sỹ sẽ phải đánh giá lại việc sử dụng diclofenac và hướng dẫn bệnh nhân cách sử dụng có hiệu quả nhất.

- Bệnh nhân đang được điều trị dài ngày bằng diclofenac cần được đánh giá lại để quyết định xem thuốc còn phù hợp hay không.

- Không nên ngừng điều trị khi chưa có ý kiến của bác sỹ.

- Bệnh nhân được khuyến cáo không tự ý sử dụng diclofenac không đơn, và nếu đuợc kê đơn, thuốc chỉ được sử dụng như một lựa chọn hàng hai sau các NSAID khác.

          Các nguyên tắc sử dụng thuốc hợp lý được khuyến cáo:

- Truớc khi bắt đầu điều trị cần đánh giá kỹ các nguy cơ tim mạch của bệnh nhân.

- Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để kiểm soát các triệu chứng.

Tài liệu tham khảo:

Tổng hợp từ bản tin cảnh giác dược-Trung tâm DI&ADR quốc gia

                                                                                                                                                TỔ THÔNG TIN THUỐC